巴西國家衛生監督局National Health Surveillance Agency(ANVISA)，監管的領域包括食品、藥品、醫療器械等關系到人們健康的產品。若沒有通過ANVISA審核，就不能貿然向巴西出口這些產品甚至樣品。

　　3月7日—10日，ANVISA委派專家組對我公司進行為期四天的GMP審核。國家食品藥品監督管理局收到巴西官方告知函后，委派江蘇省食品藥品監督管理局認證審批中心資深專家傅金德老師擔任觀察員，全程陪同檢查。南京市食品藥品監督管理局醫療器械處蔣紹柏處長陪同蔣永兆副局長了解檢查情況。

　　國藥局委派的觀察員與巴西專家組現場合影

　　從查看記錄、現場巡視到面談提問，專家組針對研發、采購、生產、銷售等方面，嚴格審核設計開發、工藝驗證、文件控制、和售后服務等內容。最終，巴西專家認為我公司質量體系運行安全有效，完全符合GMP要求，且無一不符合項，通過審核。

　　巴西專家組查看記錄、面談提問

　　巴西專家組巡視倉庫現場

　　末次會議現場

　　公司依據ISO13485國際標準，已建立了完善的質量管理體系，并早在2002年就取得了歐盟CE認證。公司將以此次審核為契機，不斷提高質量管理水平，改進產品質量，提升雙威品牌國際知名度，為擴大巴西及南美市場，提供有力保障。

　　巴西專家組與公司領導合影