南京雙威生物醫學科技有限公司(以下簡稱“雙威生物”)始創于2001年，以安全輸血器材、骨傷與創傷燒傷器材、麻醉急救器材、泌尿器材四大系列產品為核心，專注于新型一次性使用醫療耗材的研發、生產、銷售和服務。

　　公司2016年主營業務收入6513萬元，上繳稅收792萬元，現有在職人員240余人。

　　產品銷售網絡覆蓋國內全部省市，遠銷歐洲、南美、亞洲和非洲20多個國家。主打產品“一次性使用白細胞過濾輸血器材”已成為國內行業標桿產品，跨入世界先進行列，雙威生物是目前中國唯一能批量出口該產品的企業。

　　本期，我們有幸采訪了雙威生物的總經理——肖國鋒先生，解密這個創新型醫療器械企業十六年的成長基因。

　　雙威生物總經理肖國鋒

　　“我們能做的，唯有奮起直追”

　　1993年，南京雙威實業公司與南京紅十字血液中心簽訂合作協議，共同研制開發紅細胞型濾白輸血器。次年，這一成果獲得國家發明專利，并于兩年之后用于臨床試驗。

　　1999年，雙方合作研發去白血小板型濾器，填補了國內空白，產品技術創新獲得國際輸血界高度認可。

　　至2001年，南京雙威生物醫學科技有限公司正式成立，就此開啟了雙威生物新型一次性使用醫療耗材研發生產的新時代。

　　盡管有了一定的規模，但雙威人的目光，從未放松向國際最高水平看齊。

　　肖國鋒說——

　　“當年，我們產品的白細胞濾除率已經達到99.3%，但是一了解，國際公司已經達到了99.99%。我們能做的，唯有奮起直追。”

　　雙威產品：全血型白細胞過濾器

　　從2001年到2006年，整整5年的時間，每一個0.01%的進步，都令人歡呼雀躍。

　　而當終于到達“99.9%”的技術高地，雙威人卻一刻未敢停歇——向著“99.99%”的更高目標，再度啟程!

　　整整八年，雙威人兢兢業業、砥礪前行，終于將白細胞過濾輸血器材打造成符合國際標準的“王牌產品”，成為國內唯一能達到“4個9”標準的行業先鋒，也成功打開國門，走向世界。

　　下一步，“99.999%”的國際頂尖水準的征程中，雙威人，依然未曾止步。

　　當初一個小小的簡陋車間，如今已初具規模。除國內全部省市外，公司產品還遠銷歐洲、南美、亞洲和非洲20多個國家。

　　雙威生物廠房

　　而企業的“初心”——對創新型一次性醫療器械的專注，從未曾改變過。

　　“做我們這行，就必須‘專業、專注、專心’。外面賺錢的東西太多了，如果什么都想做，就什么都做不好。”

　　“雙威生物的基因里，從不缺乏‘創新’的精神”

　　由于有科研院所的血統，雙威生物的基因里從不缺乏“創新”的精神。除了主打產品“白細胞過濾輸血器材”，雙威生物在創新型醫療器械的研發上可謂亮點不斷。

　　“高分子固定繃帶”是雙威生物的“明星產品”。它是一種玻璃纖維高分子材料，軟狀，遇水5-8分鐘即可固化，強度是普通石膏的20倍，重量卻僅為1/5，而且透氣性好、不怕水。更重要的是，它的X射線透過率100%，病人再也不必經歷“敲掉復診后再重打石膏”的折騰。

　　雙威產品：高分子固定繃帶

　　“創面封閉式負壓引流套裝”也是雙威生物一項漂亮的成果。此前的負壓引流材料都是以化學海綿為原材料，容易干結、變硬，患者創面的組織碎片、壞死組織等就會堵塞微孔和引流道，極大影響治療效果。

　　雙威生物創造性地定制天然多孔纖維植物為原材料，經特殊處理后投入使用，具有良好的負壓能力，引流更通暢，更大程度上減輕了患者的痛苦。此項技術還申請了國際專利。

　　雙威產品：創面封閉式負壓引流套裝

　　這樣的例子，不勝繁舉。

　　對于雙威生物而言，創新絕不是口號，而是不斷持續的過程。除了自身研發投入之外，雙威生物也充分引入和依靠外部科研力量，與南京航空航天大學、省市血液中心、南京軍總等國內多家高校、醫療機構長期保持密切合作關系，成功搭建產學研一體化醫療產品研制開發平臺，專業從事新型高科技醫療器械研究、開發。

　　雙威產品：一次性使用高負壓引流套裝

　　借助強大的科研動力，雙威生物先后獲得29項專利，并在多個醫療器械應用領域獲得了“首創新型醫療器械”。

　　“我這個人一般不緊張，不過這回，真好好緊張了一把。”

　　今年3月，雙威生物通過外交部、藥監局，接到了巴西ANVISA(國家衛生監督局)的審核通知。

　　巴西是南美地區最大的醫療器械市場，其ANVISA審核也被公認為“最嚴格的審核制度”，且一次通過率僅60%。倘若無法通過，公司將遭遇“重創”——至少停售兩年，并要在巴西官網“公示”。屆時，恐怕整個南美市場都會陷入困境。

　　由于巴西和國內法規不同，肖國鋒既擔心法規方面理解有異，又怕與ANVISA溝通出現問題，從而影響審核結果。

　　“我這個人一般不緊張的，不過這回，還真好好緊張了一把。”

　　公司上下嚴陣以待，在日常高標準質量體系基礎上，逐條對照ANVISA的標準進行了更加嚴格、細致的自我審查，連草皮都一一重鋪。

　　從查看記錄、現場巡視到面談提問，專家組針對研發、采購、生產、銷售等方面，嚴格審核設計開發、工藝驗證、文件控制、和售后服務等內容。

　　最終，巴西專家認為：南京雙威生物醫學科技有限公司質量體系運行安全有效，完全符合GMP要求，一次性通過審核。

　　這是對雙威生物產品質量管理體系運行有效的又一次肯定，更成功穩定了巴西及南美市場，有效提升了雙威的品牌國際知名度。

　　目前，公司擁有按《醫療器械生產質量管理規范》建立的萬級實驗室及十萬級凈化車間，并依據ISO9001和ISO13485國際標準，建立了完善的質量管理體系，且2002年就取得了歐盟CE認證。

　　“我們不怕員工要高薪，只要有能力”

　　企業的競爭就是人才的競爭，秉承“知人善用，人盡其才，共同成長，共享成果”的人才觀，雙威生物注重人才培養，也注重員工利益的維護。

　　雙威生物的招聘方針為“不拘一格降人才”，鼓勵企業內部推薦優秀人才，選聘高校優才與社會精英，構建體系化的人才培養機制，為企業持續發展提供人才保障。

　　肖國鋒笑稱“不怕員工要高薪，只要員工有能力”，不斷完善績效考核與薪酬福利體系，提升了員工的滿意度，讓真正有能力的員工在雙威扎下根。

　　企業文化活動

　　人才招進來，通過形式多樣的內部培訓，技術提升和政策法規學習的外部培訓，方便快捷的網絡學習平臺等方式，多渠道針對不同崗位定向培養，幫助人才適應與成長，共同實現企業與員工的價值。

　　同時，公司還建設內部培師資隊伍和外出培訓內部轉訓機制，以確保資源的最優化配置。

　　有機遇，有平臺，有成長，有歸屬。雙威生物人才隊伍的穩定，讓企業有了真正大發展的根基與底氣。

　　“企業的壯大，意味著市場認可，更意味"責任在肩”

　　雙威生物大廳

　　誠信，對于一家醫藥企業而言，往往有著更加重要的意義。

　　“醫療說到底是道德行業，良心是第一位的，產品質量是第一位的。如果沒有這個基礎，企業再大再強也走不遠。”

　　正因為堅持著這樣的信念，雙威生物嚴格遵守國家出臺的每一條法律法規與政策，對企業進行細微、具體、嚴格的質量管控，“每一個動作都要嚴格到位。”

　　曾經在一個新產品的注冊過程中，需要進行臨床驗證，市場可以承接醫院臨床驗證的代理機構表示“交給我們，包過。”錢可以花，但肖國鋒心里不踏實，老老實實在醫院做了三年臨床驗證，切切實實把握所有的數據和反饋。

　　在雙威人的字典里，沒有“將就”。只要發現問題，就不惜一切代價整改，數據不穩定，產品絕不會流向市場。

　　企業的壯大，意味著市場認可，更意味著“責任在肩”。當自然災難、社會性意外事件發生，雙威生物捐贈的醫療器械總是第一時間送往災區。

　　“這些醫療器械都是我們最好的產品，是災民們能夠用得上的。我們非常愿意在大家急需的時候盡自己的一份力，也是我們做企業的一點社會責任吧。”

　　成立至今，雙威生物就被認定為高新技術企業，一直保持至今。自2005年以來，公司連續五屆被江蘇省食品藥品監督管理局認定為“誠信優秀企業”，這也是南京唯一一家被連續五屆認定的企業。2008年，公司被南京市人民政府評為“守合同、重信用”單位。

　　日前，雙威生物已經在藥谷西區(產業區)投資1.98億元，全力籌建近三萬平米新的研發生產基地項目。

　　項目規劃有研發中心、生產車間、輔助公用工程系統及其他輔助設施。建成后，將大大提升各類產品的產能，年產新型安全輸血器材系列達1000萬套、新型急救器材達500萬套、骨科外護器材達300萬套。

　　建成后效果圖

　　2018年，各單體將陸續建成投入使用。借助新的載體，在南京生物醫藥谷的沃土上，雙威生物將在企業DNA的延續與成長中，再次實現新的騰飛。

　　“

　　十幾年前，雙威初成

　　陪著肖國鋒一起搬進辦公室的

　　還有一盆小小的綠蘿

　　而十幾年后

　　這盆綠蘿依然枝繁葉茂、蒼翠欲滴——

　　一如雙威人從未曾忘卻的初心

　　一如這十幾年來

　　雙威生物的行路致遠、砥礪前行!

　　”